Afinal, para que serve a Farmacovigilância?

Assuntos abordados

Pacientes

Farmacêutica fazendo controle regulatório de medicamentos, em referência a Farmacovigilância.

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Área formada por equipes responsáveis pelo monitoramento de medicamentos comercializados para garantir a segurança dos pacientes.

O que você faria se o medicamento que você está acostumado a usar apresentasse uma aparência, sabor ou aroma diferente do habitual? Que atitude você tomaria se, durante ou depois de tomar um remédio, você apresentasse reações adversas que não foram informadas pelo médico?

Para evitar que isso aconteça e garantir que você se sinta seguro ao utilizar medicamentos, as indústrias farmacêuticas contam com equipes de farmacovigilância que fazem monitoramento contínuo de dados de eventos adversos, uso de medicamentos durante a gravidez, erros de medicação e outras informações relacionadas à segurança dos medicamentos.¹

Com esses dados é possível avaliar antecipadamente os riscos do uso de cada medicamento comercializado no país que não foram identificados em estudos clínicos, por exemplo. Afinal, a farmacovigilância é a vigilância dos fármacos e é responsável pela detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado a medicamentos para garantir que os benefícios superem os riscos envolvidos em seu uso.²

Todos esses dados são coletados de relatos feitos por pacientes em diversos canais de contato das empresas – como SAC, formulário para relatos de eventos adversos no site da empresa – e no Vigimed, um sistema criado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para que cidadãos e profissionais de saúde relatem as suspeitas de qualquer problema relacionado ao uso de medicamentos.³

Os relatos são usados para uma análise detalhada e cruzamento de dados que podem, entre outras coisas, ajudar na avaliação da necessidade de atualização da bula e embalagem e criação de campanhas sobre o uso adequado de cada medicamento e até possibilidade de restrição do uso para públicos específicos.⁴

Mas o que são os eventos adversos e outras situações especiais?

Um evento adverso é qualquer efeito indesejado que ocorra durante ou após o uso de um medicamento, e isso inclui as vacinas. Já os cenários especiais envolvem situações como uso fora das recomendações de bula, suspeita de inefetividade, interação medicamentosa e superdosagem.⁴

E o que relatar?

Para garantir a segurança de quem usa medicamentos, a Anvisa recomenda relatos de questões referentes a reações adversas, eventos causados por desvios da qualidade, inefetividade do medicamento (ou seja, quando é percebido que ele não está tendo efeito), erros de medicação, uso da medicação para indicações não aprovadas no registro da Anvisa, intoxicações causadas pelos remédios, interações medicamentosas e uso abusivo.⁵

Quem pode relatar?

Qualquer pessoa pode fazer um relato de farmacovigilância. Sempre que presenciar ou identificar alguma suspeita de problema relacionado ao uso de medicamentos, a recomendação é comunicar.³